Salud

La Agencia del Medicamento controlará la homeopatía

Por Carlos M. de Leyva3 min

Sociedad04-12-2013

El Ministerio de Sanidad, por medio de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado el borrador de la orden por la que se determinarán los criterios mínimos que los productos homeopáticos deben cumplir para su comercialización y el procedimiento de autorización para que se adecuen a los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Con esta medida se intenta garantizar al consumidor su derecho de acceso a este mercado en óptimas condiciones de seguridad, mediante controles de calidad, seguridad y eficacia, como se sigue con el resto de los medicamentos.

El objetivo primordial de esta norma es regularizar los medicamentos homeopáticos autorizados por la disposición transitoria segunda del Real Decreto 2208 de 1994 ,de 16 de noviembre, y que se acojan a lo dispuesto en el Real Decreto 1345 de 2007, de 11 de octubre, mediante comunicación al ministerio de su intención de ajustarse a él. El borrador indica: "De este modo no quedarían medicamentos comercializados fuera del registro de medicamentos" . Los medicamentos que no sean objeto de comunicación no podrán comercializarse en España. A partir del momento de entrada en vigor de la Orden del Ministerio de Sanidad los laboratorios que producen medicamentos homeopáticos tendrán que someterse a los controles e inspecciones de Sanidad sobre todo tipo de medicamentos. Desde Sanidad se afirma que se trata de un proyecto que todavía debe ser aprobado aunque, por el momento, desconocen los plazos y señalan que "es un borrador y aún puede tener cambios". En un informe del Ministerio de Sanidad sobre terapias alternativas, elaborado a petición del Congreso hace dos años, se concluyó que la eficacia de los productos homeopáticos era dudosa y se mencionaba que su efecto podía ser el mismo que el efecto placebo. Esta no es la primera vez que Sanidad intenta regular la homeopatía. En 2008, tras la trasposición de varias directivas que hablaban de homeopatía, se trató de aprobar un proyecto, pero no se consiguió. Por este motivo, varios miles de fármacos homeopáticos no han sido analizados por la AEMPS. Sanidad recalca, en la memoria que acompaña al proyecto de orden ministerial, que bajo la denominación de “homeopáticos” se estén vendiendo legalmente preparados que no han sido evaluados ni registrados, “existiendo productos que poco o nada tengan que ver con la terapia homeopática a la que dicen estar destinados, o que en su composición tengan componentes que, por su naturaleza o proporciones, incumplan lo establecido en la legislación e incluso los criterios homeopáticos”. La homeopatía se basa en diluciones infinitesimales de sustancias de origen animal, vegetal, mineral o químico. El rechazo del colectivo científico es amplio. Los distintos títulos académicos sobre homeopatía —como el que impartía la Universidad de Zaragoza— han suscitado siempre duras críticas. La última, la del Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina El procedimiento para la regularización de los fármacos homeopáticos se compone de dos fases, la primera en la que se dará un plazo de tres meses, las compañías deben presentar a la AEMPS la relación de medicamentos que quieren mantener en el mercado y adaptar su documentación a los requerimientos actuales europeos; y la segunda, transcurridos tres meses, la Agencia publicará un calendario para que las industrias presenten la documentación completa sobre cada medicamento para su evaluación. Esa falta de regulación y registro, apunta Susana Díaz, directora técnica de Boiron, uno de los mayores laboratorios homeopáticos, también ha dificultado que haya una lista de productos a la venta. Díaz explica que los fabricantes llevan años reclamando que se fijen unas normas para que los medicamentos que ya se venden puedan actualizarse. Tras esa normalización que solo sirve para medicamentos que ya se venden, llegaría la autorización de nuevos preparados. Algo en lo que España todavía no alcanza a otros países europeos que tienen productos que aún no han llegado a este país.