SALUD
El 25% de los medicamentos pueden alterar la conducción
Por Alba García Amaya2 min
Sociedad24-05-2012
Uno de cada cuatro medicamentos tienen que cambiar su etiquetado según ha exigido este jueves la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quien ha revisado los prospectos de 1.940 principios activos, de los que se ha acordado que 382 lleven el distintivo: un triangulo equilátero rojo con el vértice hacia arriba y un coche negro sobre n fondo blanco, con la leyenda “Conducción: ver prospecto”.
Esta medida va a afectar a un 25 por ciento de los medicamentos autorizados en España, que deberán incluir una alerta debido a su interacción con la conducción, además tendrán que informar en el prospecto las posibles reacciones a las que el conductor se puede enfrentar por su consumo, según ha informado la AEMPS. Este organismo, que depende del Ministerio de Sanidad ha informado a través del Ministerio a Europa Press que la incorporación de este distintivo se va a hacer de forma inmediata. “La evaluación ha terminado ahora y la necesidad de incorporarlo tiene carácter efectivo desde ya”, han afirmado desde el Ministerio, añadiendo que “en las nuevas impresiones que hagan del etiquetado lo tienen que ir poniendo”. Aunque la medida va a ser aplicada de forma inmediata durante un tiempo convivirán envases que tengan el pictograma con los que no, ya que no se ha establecido por parte de la AEMPS la retirada de los envases sin el símbolo. Se espera que la “sustitución” de los envases que hay en las farmacias se haga de manera “gradual”. Entre las reacciones adversas que producen los principios activos en los que se ha acordado incluir el distintivo aparecen la somnolencia, los mareos o las alteraciones en la visión. La revisión que la AEMPS ha llevado acabo y que ha finalizado recientemente, comenzó en el año 2009 a través de un grupo de trabajo formado por expertos de la propia Agencia, del Observatorio nacional de Seguridad Vial de la DGT o del Departamento de Farmacología de la Universidad de Valladolid, entre otros. Para evaluar qué medicamentos deben llevar el distintivo se han revisado solo los medicamentos que contienen un principio activo (aunque ha habido excepciones) y los pertenecientes a todos los grupos terapéuticos. En el análisis de estos principios se han tenido en cuenta estudios sobre la conducción y la frecuencia de las reacciones adversas asociadas a la capacidad de conducir. Por lo general, cuando la reacción presentaba una frecuencia superior al 10 por ciento, se considera necesario el pictograma.