Salud

Sanidad paraliza la distribución de 29 medicamentos genéricos

Por Desiree Panadero4 min

Sociedad28-01-2015

Prohiben vender casi una treintena de medicamentos genéricos en España. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha detectado problemas en los estudios clínicos de la empresa india GVK Biosciences que han servido de base para aprobar unos 1.000 genéricos. De todos ellos, la EMA aconseja que se dejen de distribuir 700. De estos, unos 30 se venden en España. India es el mayor productor y exportador de genéricos del planeta y tiene una legislación muy exhaustiva para paliar la especulación de la industria farmacéutica.

Esta recomendación se ha llevado a cabo después de probarse que la empresa encargada de realizar los ensayos clínicos previos a su autorización manipuló algunas pruebas. Al parecer, en una inspección en la empresa GVK Biosciences en su sede en  Hyderabad (India), se hallaron pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en la misma. En concreto, se ha descubierto la manipulación de electrocardiogramas durante algunos ensayos de bioequivalencia de cientos de medicamentos genéricos que, según parece, duraron bastante tiempo.

La decisión no afecta a ningún fármaco que sea considerado crítico para los pacientes porque los mismos principios activos están presentes en otros medicamentos con marca. Además, los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que no existen pruebas empíricas que prueben la existencia de riesgos para su salud o de ineficacia.

El director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) Ángel Luis Rodríguez ha explicado a Europa Press que no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resulte ineficaz. Se trata de una medida temporal que en ningún caso conllevará la retirada definitiva de estos productos del mercado.“Es un hecho para nada generalizado del que no somos responsables directos”, ha explicado Ángel Luis Rodríguez en declaraciones para el diario El País.

La Comisión Europea es la encargada de decidir definitivamente si se debe suspender la venta de estos productos genéricos en la totalidad de los 27 estados miembros. La Comisión Europea es una de las tres patas de lo que se conoce como la Troika, principal agente valedor de las reformas de austeridad. El pasado mes de noviembre, el director general de la EMA, la institución que ha pedido la paralización de la distribución de los fármacos,  era suspendido de sus funciones por presuntas irregularidades en el proceso que le llevó a ostentar este cargo en 2011.

Según la bitácora personal del profesor Vicenç Navarro, la sanidad pública española es la menos financiada de la UE-15 (el grupo de países de la Unión Europea que tienen un desarrollo económico similar al de nuestro país). En 2008 (cuando se inició la crisis), se gastaba sólo un 6,5% del PIB, comparado con un 7,3% en el promedio de la UE-15. El bajo gasto sanitario en España explica que tenga también un gasto privado elevado, el más alto de la UE-15. De todo el gasto sanitario español en 2008, el 71,6% era público y el 28,4% era privado (el público era el porcentaje más bajo, y el privado el más elevado de la UE-15). 

Los medicamentos retirados de las farmacias españolas desde este miércoles y hasta nuevo aviso  son:

•  METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG

• DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

•  EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

• ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG

• DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS

BUCODISPERSABLES EFG

• DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS

BUCODISPERSABLES EFG

• ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

• ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

• REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

• REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG

• REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG

• RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

• ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

•DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

• DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG